一、產品名稱概述：多肽蛋白質類微球超高速均質機，藥物控釋微球高速均質機，PLGA控釋微球均質機，雙入口在線微球均質機，無菌無塵微球均質機

二、多肽蛋白質類微球的發展

近十幾年來，藥物控釋微球在醫藥領域獲得廣泛應用。(1)作為各種藥物的控釋及多途徑給藥制劑，如可用作注射、口服、鼻腔吸入等多途徑使用；(2)作為各種化學栓塞制劑發揮栓塞及控釋雙重功能；(3)作為抗原的載體實現一次注射達到長期免疫作用。

控釋微球中活性藥物可以是疏水性的也可是親水性的藥物，其中多肽蛋白質作為一類新型藥物隨生物工程技術的發展引起人們高度的重視。

三、多肽蛋白質類微球制備方法

制備PLA及PLGA控釋微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶劑蒸發法，但用這種方法制備包埋多肽蛋白質類水溶性藥物的控釋微球時，一方面因多肽蛋白質的水溶性導致在制備過程中大量損失，藥物包埋率很低，另一方面多肽蛋白質藥物會因接觸有機溶劑而變性失活。近年來發展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶劑蒸發技術來制備多肽蛋白質藥物的控釋微球。由于這種方法是使多肽蛋白質藥物先溶于水中，然后再分散于有機相中，減少了多肽蛋白質藥物與有機溶劑接觸發生變性失活的機會，同時多肽蛋白質藥物由內水相擴散到外水相需經過一個有機層障礙，因而制備過程中藥物損失量減少。

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四、多肽蛋白質類微球均質機的工作原理

多肽蛋白質類微球高速均質機由1-3個工作腔組成，在馬達的高速驅動下，物料在轉子與定子之間的狹窄間隙中高速運動，形成紊流，物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質和工作腔的數量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產量的大小。

五、多肽蛋白質類微球均質機特點:

1、超高轉速（18000轉，高于普通分散機4-5倍）；

2、設備整體機身夾套設計，可通冷卻水/冷卻液/介質對罐體和腔體進行靈活控溫冷卻或加熱；

3、機械密封處采用德國博格曼雙端面機械密封，密封效果更好，壽命更持久，在保證機械密封處有冷卻水持續不間斷供應的情況下空轉一定時間也不會影響設備的使用，不損壞設備。

4、SGN高剪切分散均質機設計理念新穎、結構合理緊湊，制造工藝成熟。

5、驅動電機采用德國高質ABB/西門子電機，功率大、轉速高，運行安全可靠；

6、運行狀態控制采用電子無級調速器，調速方便；分散均質工作頭用優質不銹鋼經制（接觸物料部位），耐腐蝕性能好；

六、高剪切均質機用于制藥行業的優勢

1、污染是制藥過程很大的風險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發生。GRS2000從設計上注重衛生要求，采用*設計，便于清洗，對表面進行高質量處理，防止其對制藥產生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實現在線清洗，提高工作效率，確保產品安全。

2、設備更便于生產員工進行操作，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設備可以實現無人操作，在生產過程中適用性。

3、設計符合制藥工業要求，同時滿足不同產品對于粒徑的要求，在制藥的分散混合工藝中應用前景很大。              

七、醫藥高剪切均質機型號表

多肽蛋白質類微球超高速均質機，藥物控釋微球高速均質機，PLGA控釋微球均質機，雙入口在線微球均質機，無菌無塵微球均質機